Оценка результатов и заключение о клиническом исследовании антипаразитарной программы Gelmostop
1. Оценка результатов
Сопоставление динамики клинических признаков через 2 недели у больных основной группы, получавших противопаразитарную программу "GelmoStop", и у больных группы сравнения, применявших бильтрицид, показало, что частота болей или тяжести в области правого подреберья, болей в эпигастрии, тошноты слабости и недомогания (астеновегетативного синдрома) в группе сравнения была значительно больше, чем в основной группе (табл. 2). Только в группе сравнения к этому сроку 20 % больных отмечали горечь во рту, изжогу (7,7 %), отрыжку (13,3 %), анорексию (7,7 %) головные боли (26,7 %), приступы удушья (20,0 %). Частота болей в суставах, аллопеции, васкулитов через 2 недели после лечения в обеих группах остались без изменения.
В основной группе больных не было лиц с гепатомегалией и гипербилирубинемией. Повышение активности ферментов АлАТ и АсАТ (явления цитолиза) в основной группе отмечено в 5,7 %, в группе сравнения АлАТ повышена у 26,7 % больных (р< 0,01).
Таблица 2
Клинические проявления у наблюдавшихся больных через 2 недели после лечения (в %)
Клинические проявления | Группы больных | Р | |
основная (п=35) | сравнения (п=15) | ||
боли в области правого подреберья | - | 46,7 | |
тяжесть в области правого подреберья | 5,7 | 33,3 | |
боли в эпигастрии | 2,9 | 7,7 | |
тошнота | 8,6 | 20,0 | |
горечь во рту | - | 20,0 | |
изжога | - | 7,7 | |
отрыжка | - | 13,3 | |
анорексия | - | 7,7 | |
снижение массы тела | - | - | - |
диарея (дисбактериоз) | - | - | - |
запоры (дисбактериоз) | - | - | - |
желтуха умеренная (гипербилирубинемия) | - | 13,3 | |
гепатомегалия | - | 13,3 | |
слабость и недомогание (астеновегетативный синдром) | 8,6 | 40,0 | |
головные боли | - | 26,7 | |
головокружение | 5,7 | - | |
раздражительность | - | - | - |
сухость во рту | - | 20,0 | |
боли в сердце | - | - | - |
перепады АД | - | 13,3 | |
высыпания на коже | 14,3 | 20,0 | |
крапивница | 5,7 | - | <0,02 |
кожный зуд | 2,9 | 20,0 | <0,01 |
отек Квинке | - | - | - |
боли в суставах | 5,7 | 33,3 | <0,05 |
субфебрилитет | - | 60,0 | < 0,001 |
кашель | - | 7,7 | >0,05 |
приступы удушья | - | 20,0 | < 0,01 |
аллопеция | 8,6 | 26,7 | >0,05 |
васкулиты | 2,9 | 20,0 | >0,05 |
Через 1 месяц после лечения в основной группе в 7,1 раз реже, чем в группе сравнения, отмечалась тяжесть в области правого подреберья и уменьшились боли в суставах (табл. 3). В этот период у больных группы сравнения было значительное улучшение самочувствия, прежде всего со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Несколько уменьшилась частота головных болей. В то же время аллергические проявления, артралгии остались на прежнем уровне.
Для больных основной группы первые две недели 2 этапа приема продуктов противопаразитарной программы "GelmoStop" характеризовались обострением процесса (в зависимости от проявлений: усилением зуда, болей в суставах, появлением или увеличением высыпаний на коже).
Повышение активности Ал AT в основной группе и группе сравнения не наблюдалось.
Таблица 3
Клинико-биохимические показатели у больных хроническим описторхозом в зависимости от проводимого лечения в динамике наблюдения
Клинико-биохимические показатели | Частота выявления после лечения (%) | |||||
Через 2 недели | Через 1 месяц | Через 3 месяца | ||||
1 группа 35 | 2 группа 15 | 1 группа 35 | 2 группа 15 | 1 группа 35 | 2 группа 15 | |
Синдромы: | ||||||
Астеновегетативный | 8,6 | 40,0 | 5,7 | 13,3 | 5,7 | 13,3 |
Диспепсический | 8,6 | 20,0 | 2,9 | 7,7 | нет | 7,7 |
Гепатомегалия | нет | 13,3 | нет | нет | нет | нет |
Гипербилирубинемия | нет | 13,3 | нет | нет | нет | нет |
Гиперферментемия (явления цитолиза) | 5,7 | 26,7 | нет | нет | нет | 20,0 |
Примечание: 1-я группа - лечение программой "GelmoStop"; 2-я группа - лечение бильтрицидом
Через 3 месяца после лечения только в группе сравнения в значительном проценте случаев отмечались боли (20,0 %) и тяжесть в области правого подреберья (33,3 %), а также боли в суставах (33,3%) и васкулиты (20,0 %). В этот период (табл. 5) непродолжительное улучшение у части больных, пролеченных бильтрицидом, сменилось возвратом симптоматики. Больные отметили продолжающийся субфебрилитет (20,0 %). Вновь стали беспокоить проявления дискинезии желчевыводящих путей, приступы удушья. В связи с сохраняющимися болями в эпигастрии пациентам группы сравнения провели ЭФГДС. Выявленная картина воспаления слизистой желудка, явления эзофагита потребовали долечивания антацидами и Н2-блокаторами.
Таблица 4
Клинические проявления у наблюдавшихся больных через 1 месяц после лечения (в %)
Клинические проявления | Группы больных | Р | |
основная (п=35) | сравнения (п=15) | ||
боли в области правого подреберья | - | 13,3 | |
тяжесть в области правого подреберья | 2,9 | 20,0 | |
боли в эпигастрии | - | 7,7 | |
тошнота | - | 7,7 | |
горечь во рту | - | - | - |
изжога | - | - | - |
отрыжка | - | - | - |
анорексия | 5,7 | - | >0,05 |
снижение массы тела | - | - | - |
диарея (дисбактериоз) | - | - | - |
запоры (дисбактериоз) | - | - | - |
желтуха умеренная (гипербилирубинемия) | - | - | - |
гепатомегалия | - | - | - |
слабость и недомогание (астеновегетативный синдром) | 5,7 | 13,3 | >0,05 |
головные боли | - | 13,3 | >0,05 |
головокружение | 2,9 | - | - |
раздражительность | - | - | - |
сухость во рту | - | - | >0,5 |
боли в сердце | - | - | - |
перепады АД | - | 13,3 | |
высыпания на коже | 2,9 | 20,0 | < 0,01 |
крапивница | - | - | - |
кожный зуд | 2,9 | 20,0 | <0,01 |
отек Квинке | - | - | - |
боли в суставах | 2,9 | 33,3 | <0,05 |
субфебрилитет | - | 13,3 | <0,01 |
кашель | - | 7,7 | >0,05 |
приступы удушья | - | 20,0 | < 0,01 |
аллопеция | - | 26,7 | <0,01 |
васкулиты | 2,9 | 20,0 | < 0,01 |
В основной группе в большинстве случаев самочувствие больных значительно улучшилось. В первую очередь это касалось состояния желудочно-кишечного тракта. В 97,1 % случаев нормализовалась функция кишечника. Исчезли проявления васкулита. Пациенты отмечали улучшение аппетита, исчезновение болей в правом подреберье и эпигастрии. Кожные высыпания сохранялись только у одной больной (2,9 %). У одной пациентки кожный зуд не прекратился после лечения, но выраженность его стала меньше. Следует отметить, что у двух больных через неделю после завершения курса приема продуктов противопаразитарной программы "GelmoStop" развилась выраженная аллергическая реакция с характерными для них клиническими симптомами. Этот аллергический "всплеск" протекал более бурно, чем обычно, но значительно короче по продолжительности. Заслуживали внимания два пациента в основной группе с выраженной дискинезией желчевыводящих путей, астеновегетативным синдромом и анорексией после проведенного лечения программой "GelmoStop". Это были больные с массивной глистной инвазией. При контрольном исследовании у них были вновь выявлены яйца Op.felineus.
Таблица 5
Клинические проявления у наблюдавшихся больных через 3 месяца после лечения (в %)
Клинические проявления | Группы больных | Р | |
основная (п=35) | сравнения (п=15) | ||
боли в области правого подреберья | - | 20,0 | |
тяжесть в области правого подреберья | 2,9 | 33,3 | |
боли в эпигастрии | - | 7,7 | |
тошнота | - | 7,7 | |
горечь во рту | - | - | - |
изжога | - | - | - |
отрыжка | - | - | - |
анорексия | - | - | - |
снижение массы тела | - | - | - |
диарея (дисбактериоз) | - | - | - |
запоры (дисбактериоз) | - | - | - |
желтуха умеренная (гипербилирубинемия) | - | - | - |
гепатомегалия | - | - | - |
слабость и недомогание (астеновегетативный синдром) | 5,7 | 13,3 | >0,05 |
головные боли | - | 13,3 | <0,05 |
головокружение | - | - | - |
раздражительность | - | - | - |
сухость во рту | - | 13,3 | <0,05 |
боли в сердце | - | 7,7 | >0,05 |
перепады АД | - | 13,3 | <0,05 |
высыпания на коже | 2,9 | 20,0 | < 0,01 |
крапивница | - | - | - |
кожный зуд | 2,9 | 20,0 | <0,01 |
отек Квинке | - | - | - |
боли в суставах | 2,9 | 33,3 | <0,05 |
субфебрилитет | - | 20,0 | <0,01 |
кашель | - | 26,7 | <0,01 |
приступы удушья | - | 13,3 | < 0,01 |
аллопеция | - | 26,7 | <0,01 |
васкулиты | - | 20,0 | < 0,01 |
Результаты биохимических исследований наблюдаемых больных показали в группе сравнения вновь наличие гипербилирубинемии и гиперферментемии.
Паразитологическое излечение оценивалось спустя три месяца после дегельминтизации и зарегистрировано у 29 (82,9%) пациентов основной группы, пролеченных противопаразитарной программой "GelmoStop" и у 11 (73,3%) пациентов группы сравнения (табл. 6).
Таблица 6
Эффективность дегельминтизации в зависимости от вида терапии
Препарат |
Число наблюдений |
Обнаружены |
Здоровы |
Эффективность, % |
"GelmoStop" |
35 |
6 |
29 |
82,9 |
Бильтрицид |
15 |
4 |
11 |
73,3 |
2. Заключение
Результаты проведенного исследования свидетельствуют о несомненной клинико-лабораторной эффективности противопаразитарной программы "GelmoStop" в лечении больных с хроническим описторхозом. Эффективность дегельминтизации в основной группе достигла 82,9% и достоверно не отличалась от эффективности лечения бильтрицидом (73,3%), являющегося в настоящее время препаратом выбора в терапии описторхозной инвазии. Отмечалась лучшая клиническая переносимость применения продуктов "GelmoStop" с эффектом общего оздоровления (улучшение аппетита, прибавление веса, стабилизация функции желудочно-кишечного тракта, нормализация биохимических показателей функции печени). Продукты программы обладают мощным дренажным действием и способствуют повышению эффективности дуоденального зондирования.
Таким образом, противопаразитарная программа "GelmoStop" может быть рекомендована больным описторхозом и микст инвазией для проведения дегельминтизации. Ценность этой программы повышается в случаях невозможности проведения тюбажей (слепого зондирования), необходимых при лечении бильтрицидом.
Следует с осторожностью и под контролем врача использовать программу "GelmoStop" у больных с аллергическими проявлениями.
Выявленные особенности характера патологического процесса при хроническом описторхозе по данным результатов проведенных нами многолетних исследований, имеющего в основе неполноценность формирования иммунного ответа при данной инвазии, развитие выраженной деструкции, обусловливающей постописторхозные явления, послужили основой для разработки комплекса мероприятий, необходимых для полноценной дегельминтизации при лечении бильтрицидом. Этот комплекс реабилитационных мероприятий должен включать репаранты, средства антиоксидантной терапии и иммуностимуляцию.
В связи с этим программа "GelmoStop" может применяться для повторных курсов дегельминтизации, как дополнительное комплексное средство, а также при наличии противопоказаний к назначению бильтрицида.