Результаты клинических исследований БАД "Гортекс"

Изучение клинического воздействия биологически активной добавки к пище (БАД) "Гортекс" было проведено в Сибирском государственном медицинском университете г. Томска, кафедра терапии ФПКиППССГМУ.

Исполнители - заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук, профессор Э. И. Белобородова под руководством проректора по учебной работе СибГМУ Росздрава доктора медицинских наук, профессора А. И. Венгеровского.

Публикуем цели и методы клинических исследований продукта, а также результаты его клинических испытаний.

Также рекомендуем статью сотрудника научного отдела Елены Праксиной "Гортекс" - лучшая профилактика мочекаменной болезни

БАД "Гортекс" - краткое описание

Биологически активная добавка к пище (БАД) "Гортекс" (см. в каталоге капсул Ареда на нашем сайте) представляет собой капсулы с порошком корня гортензии.

Состав: 1 капсула массой 0,5 г содержит корень гортензии (порошок) 345 мг, наполнитель 65 мг.

Гортензия древовидная - растение семейства камнеломковых. Корень содержит активные компоненты: сапониты, эфирные масла, флавоноиды. В его состав входит широкий спектр минералов: алюминий, кальций, хром, железо, магний, марганец, фосфор, калий, кремний.

Действие "Гортекса": БАД "Гортекс" ускоряет обмен веществ, обладает диуретическим, антибактериальным действием.

Применение: при заболеваниях почек, мочевого пузыря, предстательной железы, ожирении, в качестве общеукрепляющего средства с мягким мочегонным действием.

Цель клинического исследования

Изучить возможность использования биологически активной добавки "Гортекс" (изготовитель ООО "Сибфармконтракт", г. Томск), оценить переносимость, диуретический эффект, установить наиболее рациональные дозы применения.

Материалы и методы клинических испытаний БАД "Гортекс"

В настоящей работе использованы данные, полученные при амбулаторном обследовании и наблюдении 25 пациентов. Возраст больных колебался от 24 до 70 лет. Из них 21 женщина и 4 мужчины. По нозологическим группам больные были распределены следующим образом:

1 группа - пациенты с ишемический болезнью сердца - 4 человека.
2 группа - пациенты с гипертонической болезнью II-III степени - 5 человек.
3 группа - пациенты с мочекаменной болезнью - 4 человека.
4 группа - пациенты с гипертензионным синдромом - 6 человек.
5 группа - пациенты с хроническим пиелонефритом в стадии ремиссии - 6 человек.

Всем пациентам проводилось: клиническое обследование, включающее общепринятые методы осмотра, измерение артериального давления по методу Короткова, контроль диуреза. Объем исследований включал следующие лабораторные и диагностические процедуры: клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, ЭКГ, ЭхоКГ, УЗИ почек, осмотр глазного дна.

Дополнительно проведены консультации узких специалистов: уролога и невролога. Прием биологически активной добавки "Гортекс" при уролитиазе согласован с урологом. Всех больных обследовали до начала курса лечения. Во время приема "Гортекса" пациенты находились под наблюдением медицинского персонала.

Мочегонный эффект оценивался субъективно путем опроса больных. Пациенты проводили учет выпитой и выделенной жидкости под контролем медперсонала.

Все больные исследуемых групп получали "Гортекс" в качестве монотерапии, только пациенты 1-ой и 2-ой групп принимали "Гортекс" на фоне традиционной базисной терапии (ингибиторы АПФ, 3-блокаторы, антагонисты кальция, нитраты). Во время испытания никто из пациентов диуретические препараты не принимал. Объем вылитой жидкости не превышал физиологические нормы.

БАД "Гортекс" принимался в течение 7-14 дней. Для установления оптимальной дозы и режима применения прием "Гортекса" начинали с минимальной дозы по 1 капсуле 1 раз в день утром, а затем переходили постепенно на более высокие дозы от 2 до 6 капсул в день. Критерием оценки рациональных доз служило наличие диуретического эффекта и хорошая переносимость этих доз пациентами.

Результаты клинических исследований

Мочегонное действие "Гортекса" отмечено в 100% случаев. На фоне приема БАД увеличилось количество выделяемой жидкости до 2-2,5 л. Мочегонный эффект проявлялся в основном (в 60% случаев) в дозе 2 капсулы на один прием. Диуретический эффект появлялся быстро - через 1-2 часа после приема БАД, и длился до 3-4 часов.

Отмечена взаимосвязь между возрастом пациента и дозой однократного приема БАД. У лиц моложе 60 лет однократный прием 1 капсулы не вызывал мочегонного действия. В возрастной группе до 60 лет независимо от нозологической группы у всех пациентов наблюдался диуретический эффект при однократном приеме БАД по 2 капсулы утром.

В возрасте старше 60 лет прием 1 капсулы утром вызывал хороший диуретический эффект. Полученные результаты, вероятно, обусловлены наличием атеросклеротического процесса в сосудах почек и медленным периодом полувыведения БАД у пациентов старшей возрастной группы.

При двукратном приеме диуретическое действие "Гортекса" сохраняется. Сильный диуретический эффект вызывал трехкратный прием БАД. В ряде случаев мочегонный эффект сохранялся на следующий день без приема БАД. Ежедневный прием БАД "Гортекс" по 2 капсулы 3 раза в день из-за сильного мочегонного эффекта требует постоянного наблюдения медперсонала, контроля АД, ЭКГ, контроля содержания калия и кальция в крови. Наиболее оптимальным является прием "Гортекса" в первой половине дня однократно или в два приема. Дозы должны подбираться индивидуально в зависимости от возраста, тяжести заболевания и оказываемого эффекта.

Следует отметить, что при проведении на фоне приема БАД "Гортекс" инфузионной терапии у всех больных независимо от возраста происходило усиление мочегонного эффекта. У больных с артериальной гипертензией у двух пациентов установлен гипотензивный эффект. За время наблюдения за пациентами самочувствие их было удовлетворительным. Аллергических реакций, побочных эффектов отмечено не было.

Заключение о клиническом испытании БАД "Гортекс"

1. Биологически активную добавку к пище (БАД) "Гортекс" рекомендуется использовать в качестве общеукрепляющего средства с мочегонным эффектом. Подбор дозы "Гортекса" должен быть индивидуальным, также как и количество приемов в день. Консультация врача обязательна.
2. Рекомендуется принимать "Гортекс" в первой половине дня от 1 до 4-х капсул в день под наблюдением врача. Доза БАД по 2 капсулы 3 раза в день может быть максимальной дозой лишь в некоторых случаях.