Цель и задачи, материалы и методы исследования Gelmostop
Навигация по разделу: Клинические испытания продукции Глорион (Gloryon)
>
Клинические испытания Gelmostop
>
|
Целью настоящей работы явилось изучение клинико-лабораторной и паразитоцидной эффективности программы "GelmoStop" в лечении больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией в сравнении с базовой терапией бильтрицидом.
Задачи исследования:
- Оценить клиническую эффективность применения программы "GelmoStop" в лечении больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией.
- Определить биохимические показатели функции печени у больных с хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией в зависимости от проводимого лечения.
- Оценить динамику процесса по данным результатов обследования на дисбактериоз, эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы на фоне проводимой терапии.
- Провести сравнительную оценку эффективности дегельминтизации у наблюдаемых больных в зависимости от вида проводимой терапии.
Вид исследования
Открытый клинический эксперимент с полной информированностью пациентов, обследование и лечение больных
хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией на базе Центра по диагностике, лечению и профилактике описторхоза и "редких" гельминтозов (МУЗ "Городская больница № 5, г. Барнаул).
Материалы и методы
Под наблюдением находились 50 больных хроническим описторхозом (30 мужчин, 20 женщин) в возрасте от 16 до 65 лет. У 10 из наблюдаемых больных (20,0%) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст: описторхоз, хр. фаза и лямблиоз.
У всех больных инвазия протекала клинически выражено (манифестно). В клинической картине при манифестном течении хронического описторхоза (табл. 1) ведущими были жалобы, отражающие вовлечение в патологический процесс системы органов пищеварения: боли в области правого подреберья и в эпигастрии (соответственно у 46,0% и 14,0% больных), которые носили тянуще-давящий и режущий характер и были различной интенсивности. Чувство дискомфорта и тяжесть в области правого подреберья наблюдались в 36,0% случаях. Патология со стороны пищеварительной системы проявлялась также чувством горечи (22,0%) и сухости (12,0%) во рту, изжогой (10,0%), тошнотой (32,0%), рвотой (1,4%), анорексией (30,0%). Явления анорексии приводили к снижению массы тела от 3 до 7 кг за небольшой промежуток времени у 13 (26,0%) больных. Выявлены расстройства со стороны кишечника в виде продолжительных запоров у 21 (42,0%) больных и периодически возникающей диареи нередко с активным газообразованием у 8 (16,0%).
Клинические проявления желтушного синдрома (наличие темной мочи и/или субиктеричности склер) были зарегистрированы у 5 пациентов (10,0%). На длительное повышение температуры тела (от 2-х недель до нескольких месяцев) до субфебрильных цифр указывали 16 пациентов, что составило 32,0% от общего числа больных.
Таблица 1
Клинические проявления хронической фазы описторхоза у наблюдавшихся больных с манифестным течением инвазии до лечения (50 больных)
Клинические проявления | До лечения | |
абс. число | % | |
боли в области правого подреберья | 23 | 46,0 |
тяжесть в области правого подреберья | 18 | 36,0 |
боли в эпигастрии | 7 | 14,0 |
тошнота | 16 | 32,0 |
горечь во рту | 11 | 22,0 |
изжога | 5 | 10,0 |
отрыжка | 5 | 10,0 |
анорексия | 15 | 30,0 |
снижение массы тела | 13 | 26,0 |
диарея (дисбактериоз) | 8 | 16,0 |
запоры (дисбактериоз) | 21 | 42,0 |
желтуха умеренная | 5 | 10,0 |
слабость и недомогание | 12 | 24,0 |
головные боли | 8 | 16,0 |
головокружение | 7 | 14,0 |
раздражительность | 13 | 26,0 |
сухость во рту | 6 | 12,0 |
боли в сердце | 2 | 4,0 |
перепады АД | 7 | 14,0 |
высыпания на коже | 10 | 20,0 |
крапивница | 10 | 20,0 |
кожный зуд | 12 | 24,0 |
отек Квинке | 7 | 14,0 |
боли в суставах | 7 | 14,0 |
субфебрилитет | 16 | 32,0 |
кашель | 3 | 6,0 |
приступы удушья | 9 | 18,0 |
аллопеция | 7 | 14,0 |
васкулиты | 4 | 8,0 |
Частыми жалобами были слабость и недомогание (24,0%), головные боли (16,0%), головокружение (14,0%), выраженная раздражительность (26,0%). Давящие боли в области сердца и приступы сердцебиений, что послужило поводом обращения к кардиологам с последующим обследованием и лечением, отмечали 2 (4,0%) больных. Вовлечение в патологический процесс опорно-двигательного аппарата выявлено у 7 (14,0%) больных и проявлялось артралгиями в основном коленных и локтевых суставов. Явления васкулита зарегистрированы у 4 пациентов (8,0%), у трех больных (в анамнезе) это послужило основой для постановки диагноза системного заболевания (в двух случаях системной красной волчанки) и проведения целенаправленного лечения без эффекта.
Один из частых симптомов проявления заболевания - экзантема - выявлен у 20 (40,0%) человек. Более чем в половине случаев (10,0%) это была крапивница, по типу экземы высыпания отмечены у 4 пациентов (8,0%). Выраженные проявления аллергии, вплоть до отека Квинке, были у 7 больных (14,0%).
Патология органов дыхания с аллергическим компонентом наблюдалась у 9 больных (18,0%): кашель астматоидного характера с приступами удушья и проявления аллергического ринита в 18,0 % и 6,0 % случаев соответственно.
Среди жалоб также можно отметить аллопецию и выраженную потливость у 7 пациентов.
Из числа больных, состоявших под наблюдением, 22,0 % в анамнезе имели хронический холецистит, 10,0% - хронический гастрит. Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки были диагностированы в 36,0% случаев. Желчнокаменной болезнью в анамнезе страдали 4 (8,0%) пациента, панкреатитом - 8,0 %. Патология органов дыхания в виде хронического бронхита, бронхиальной астмы имела место в 18,0% и в 6,0% случаев соответственно.
С диагностической целью проводились клинические исследования крови, биохимические для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, эзофагофиброгастродуоденоскопия (ЭФГДС), ультразвуковое исследование (УЗИ) органов гепатобилиарной системы. Верификация описторхоза производилась по результатам копроовоскопии и/или микроскопии желчи при дуоденальном зондировании (обнаружение яиц или взрослых паразитов Op.felineus). У 10 наблюдаемых (20,0 %) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст.
Эозинофилия в лейкоцитарной формуле зарегистрирована у 8 % обследованных с клиникой реинвазии по данным анамнеза и наличием аллергии (высыпания, полиноз). Явления цитолиза наблюдались у 10 % больных.
Эрозивный гастрит, эрозивный или катаральный дуоденит были обнаружены при ЭФГДС у трети пациентов. В 86 % случаев по УЗИ выявлено повышение эхогенности стенок внутрипеченочных желчных протоков, повышение эхогенности печени и утолщение перипортальных зон.
По результатам копроовоскопии диагноз поставлен 34 (68,0%) больным, при микроскопии дуоденального содержимого у 16 (32,0%). Паразиты обнаружены при копроовоскопии и дуоденальном зондировании у 15 (30,0%) обследованных пациентов. Микроскопия желчи выявила воспалительную реакцию (количество лейкоцитов в порции В) в 74% случаев.
При проведении дегельминтизации пациенты были распределены на 2 группы, сопоставимые по полу, возрасту, течению инвазии. 35 больным (основная группа) проведен курс антигельминтной терапии противопаразитарной программой "GelmoStop". В основной группе у 28 больных хронический описторхоз, у 7 - микст с лямблиозной инвазией.
15 больным (группа сравнения) - бильтрицидом (фирма "Байер") по рекомендуемой схеме: 75 мг на кг/массы в три приема, перорально, курс лечения - 1 день. В группе сравнения у 12 больных хронический описторхоз, у 3 - микст с лямблиозной инвазией. В план лечения до назначения бильтрицида была включена подготовительная терапия, направленная на стихание воспалительного процесса, с применением желчегонных средств, спазмолитиков, десенсибилизирующих препаратов.
Комплекс реабилитационных мероприятий проводился индивидуально с применением активного дренажа желчных ходов, у части пациентов использовали репаранты.
Эффективность антигельминтной терапии оценивалась по результатам трёхкратного копроовоскопического исследования и однократной микроскопии желчи.
Все исследуемые параметры (гемограмма, биохимические показатели функции печени, кал на дисбактериоз, эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы на фоне проводимой терапии) в