Результаты исследований БАД "Элемент 3. Формула И" (имунная)
Навигация по теме "БАД Элементы жизни": | ||||
В рамках публикации сведений о клинических испытаниях продукции Холдинга Глорион представляем подробную информацию о материалах, методах и результатах клинических исследований продукта линии здоровья "Элементы жизни":
- цели и задачи исследования, материалы и методы исследования, результаты исследования БАД "Элемент 3. Формула И" (имунная).
Клиническое исследование было проведено Санкт-Петербургской медицинской академией последипломного образования Росздрава на кафедре гастроэнтерологии и диетологии под руководством заведующего кафедрой д.м.н. профессора А. Ю. Барановского.
Обоснование исследования
Выбор изучаемых клинических явлений и нозологических форм был основан на их актуальности для практического здравоохранения и предполагаемых иммуномодулирующих эффектах исследуемого продукта.
Биологически активная добавка к пище "Элемент 3. Формула-И" (имунная) представляет собой комплексный капсулированный препарат, включающий в себя экстракты лекарственных раститений и грибов, колострум содержащий Ig G и микроэлементы в хелатной форме.
Добавка является источником аминокислот, жирных кислот, гликопротеинов, эфирных масел и цинка. Биологические эффекты компонентов БАД носят иммуномодулирующую направленность. В связи этим как клинические явления, на основании коррекции которого предполагается показать эффективность препарата, был выбран вторичный иммунодефицит.
Актуальность проблемы.
Самым распространенным типом нарушений иммунной системы является иммунодефицит, представляющий собой количественную или функциональную недостаточность основных компонентов иммунной системы.
В результате снижения активности иммунной системы для лиц с иммунодефицитом характерны хронические, часто рецидивирующие, вялотекущие вирусные, бактериальные, грибковые инфекции, неподдающиеся общепринятой терапии (например, частота возникновения простудных заболеваний у взрослых превышает 4 раза в год), чаще, чем в популяции, возникает онкологическая патология, развиваются аллергические и аутоиммунные заболевания. Иммунодефициты подразделяют на первичные (наследственные) и вторичные (приобретенные).
В количественном отношении среди иммунодефицитов доминирующую позицию занимают вторичные, или приобретенные. Они не являются результатом генетических нарушений и могут быть обусловлены несостоятельностью самых различных звеньев иммунитета: гуморального и клеточного иммунитета, синтеза компонентов комплемента, а также недостаточной активностью фагоцитарных клеток. Особого внимания заслуживает состояние системы фагоцитоза, так как изменение активности и функциональных резервов моноцитов и нейтрофильных гранулоцитов отражают защитные и адаптационные возможности организма при инфекционном процессе бактериальной и вирусной природы.
Часто возникновение вторичных иммунодефицитов связано с конкретной причиной: старение, рентгеновское облучение, прием гормональных препаратов и цитостатиков. Иногда нарушения иммунитета развиваются вторично по отношению к основному заболеванию, впоследствии они отягощают его течение, способствуют формированию тяжелых осложнений и неблагоприятных исходов.
Иммуномодуляторами называют лекарственные средства, которые в терапевтических дозах восстанавливают функции иммунной системы (эффективную иммунную защиту).
Перед началом иммуномодулирующей терапии необходима оценка иммунного статуса пациента. Одна и та же клиническая картина у разных больных может быть обусловлена дефектами различных звеньев иммунитета. Иммунограмма служит основанием для начала иммунокоррекции и используется для оценки ее эффективности. Основными точками приложения для иммуномодулирующих препаратов являются иммунокомпетентные клетки (макрофаги, естественные киллеры (ЕК), нейтрофилы, Т- и В-лимфоциты), процессы взаимодействия таких клеток или их продуктов (антитела, цитокины) с соответствующими мишенями.
Цель исследования: Оценить эффективность БАД для иммунитета "Элемент 3. Форумула-И" в лечении больных с клиническими и лабораторными признаками вторичного иммунодефицита (недостаточностью параметров, характеризующих состояние неспецифической резистентности (системы нейтрофильных гранулоцитов)).
Задачи исследования:
- Выявить влияние "Элемент 3. Форумула-И" на показатели системы фагоцитоза у данных больных.
- Проанализировать переносимость и побочные действия данной БАД.
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет;
- частота возникновения ОРВИ (включая грипп) превышает 4 раза в год за последние 2 года;
- при обследовании иммунного статуса доказанное наличие функциональной недостаточности системы нейтрофильных гранулоцитов.
Критерии исключения:
- наличие органических, токсико-метаболических и медикаментозных причин иммунодефицита;
- прием иммунномодулирующих препаратов, других БАД, поливитаминных
- комплексов;
- анамнестические указания на наличие аллергических реакций к компонентам продукта.
Материалы и методы исследования БАД для иммунитета
Было отобрано 32 больных, у которых частота возникновения ОРВИ за последние два года соответствовала критериям включения. Всем им было проведено обследование показателей неспецифической резистентности (оцениваемые параметры приведены далее). По результатам иммунограммы у 25 больных была подтверждена недостаточность системы нейтрофильных гранулоцитов. Эти 25 пациентов и составили группу исследования.
В группу исследования вошли лица в возрасте от 21 до 55 лет (35,7+8,4 лет), в том числе мужчин - 15 (60 %), женщин -10 (40 %).
Оценка состояния неспецифической резистентности по функциональной активности нейтрофилов периферической крови проводилась и до, и после завершения курса лечения. Анализировались следующие параметры:
- индекс миграции нейтрофилов с использованием в качестве хематтрактанта N-формил метионилпептида (N-FMLP);
- спонтанная адгезионная способность нейтрофилов;
- индуцированная адгезионная способность нейтрофилов (с форболмиристатацетатом в норме);
- бактерицидный потенциал клеток в покое - в тесте восстановления нитросинего тетразолия (НСТ-тест);
- бактерицидный потенциал клеток и при стимуляции форболмиристатацетатом (оценивался в НСТ-тесте);
- фагоцитарная активность нейтрофильных гранулоцитов - в тесте с клетками
- пекарских дрожжей путем подсчета фагоцитарного числа и фагоцитарного индекса.
Всем пациентам была назначена "Элемент 3. Форумула-И" (БАД для иммунитета). Метод применения: по 1 капсуле 2 раза в день, после еды. Курс лечения - 1 месяц. Во время курса лечения пациенты не принимали лекарственных препаратов иммуномодулирующего характера, поливитаминных комплексов и других БАД.
Результаты исследований и их обсуждение
Как видно из приведенной ниже таблицы 1, до проведения лечения у пациентов отмечалась умеренная недостаточность исследуемых показателей функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов периферической крови.
При оценке исследуемых иммунологических параметров, характеризующих состояние неспецифической резистентности, после проведения курса лечения в целом наблюдалась восстановление исходно измененных показателей (Табл.2).
Таблица 1.
Показатели функциональной активности нейтрофилов периферической крови в группе исследования до лечения
Показатели функциональной активности нейтрофилов периферической крови | до лечения | в норме |
Индекс миграции | 2,5 ±0,1 | 2,6-2,8 |
Спонтанная адгезия (%) | 38,5 ±3,4 | 40-55 |
Индуцированная адгезия (%) | 66,7 ±4,1 | 70-80 |
Спонтанная бактерицидность (НСТ-тест, ед/млн.кл) | 69,6 ± 9,5 | 70-120 |
Индуцированная бактерицидность (НСТ-тест, ед/млн.кл) | 148,4 ± 6,6 | 150-200 |
Фагоцитарное число (%) | 59,7 ± 6,8 | 60-80 |
Фагоцитарный индекс | 1,04 ±0,73 | 2,0-3,0 |
Таблица 2.
Показатели функциональной активности нейтрофилов периферической крови
Показатели функциональной активности нейтрофилов периферической крови | до лечения | после лечения |
Индекс миграции | 2,5 ±0,1 | 2,7 ±0,Г |
Спонтанная адгезия (%) | 38,5 ± 3,4 | 41,9 ±3,5* |
Индуцированная адгезия (%) | 66,7 ±4,1 | 66,8 ± 5,3 |
Спонтанная бактерицидность (НСТ-тест, ед/млн.кл) | 69,6 ± 9,5 | 75,6 ±7,5 |
Индуцированная бактерицидность (НСТ-тест, ед/млн.кл) | 148,4 ± 6,6 | 151,8 ±9,4* |
Фагоцитарное число (%) | 59,7 ± 6,8 | 63,4 ± 5,9 |
Фагоцитарный индекс | 1,04 ±0,73 | 1,5 ±0,7 |
* - достоверные различия до и после лечения, р < 0,05
Так, в результате проведенной терапии было достигнуто достоверное увеличение индекса миграции нейтрофилов (2,5±0,1 и 2,7±0,1, соответственно до и после лечения), отражающего начальный этап их взаимодействия с антигеном, заключающийся в целенаправленном движении фагоцитарных клеток в зону воспаления (Рис. 1).
Рисунок 1. Индекс миграции нейтрофилов до и после лечения
Индекс выявил статистически значимое увеличение как спонтанной адгезии (41,9±3,5% по сравнению с 38,5±3,4%, р<0,05), и повышение индуцированной адгезии (66,8±5,3% по сравнению с 66,7±4,1%) этих клеток после курса лечения (Рис. 2). Улучшение данных иммунологических показателей может свидетельствовать об усилении экспрессии адгезионных молекул, опосредующих взаимодействие нейтрофилов с клетками эндотелия. Этот контакт, в свою очередь, способствует выходу нейтрофильных гранулоцитов из сосудистого русла.
Рисунок 2. Спонтанная и индуцированная адгезия нейтрофилов до и после лечения
Рисунок 4. Спонтанный и индуцированный НСТ-тест нейтрофилов до и после лечения
При анализе бактерицидных резервов нейтрофилов на фоне применения "Элемента 3. Формулы-И" наблюдалась достоверная нормализация индуцированного НСТ-теста (148,4±6,6, ед/млн.кл до лечения и 151,8±9,4 ед/млн.кл. после лечения, р<0,05), а также нормализация исходно сниженного спонтанного НСТ-теста (69,6±9,5 ед/млн. и 75,6±7,5 ед/млн.кл., соответственно) (Рис. 3). Увеличение числа нейтрофильных гранулоцитов, восстанавливающих нитросиний тетразолий, выражает усиление их метаболической активности, а именно активацию кислородзависимых систем бактерицидности данных фагоцитарных клеток.
Следует отметить, что в ходе проведенного курса лечения статистически достоверного увеличения фагоцитарного индекса нейтрофилов не было. Однако при этом отмечалась тенденция к увеличению фагоцитарного числа (59,7 ± 6,8% до лечения и 63,4 ± 5,9% после лечения), которое также является отражением поглотительной способности нейтрофильных гранулоцитов (Рис. 4).
Таким образом, в результате лечения с помощью "Элемента 3. Формулы-И" наблюдалось улучшение состояния непецифических факторов защиты: ускорение миграции, восстановление адгезионной способности, усиление бактерицидности и поглотительной активности нейтрофильных гранулоцитов периферической крови. В свою очередь, активация системы фагоцитоза способствует не только увеличению адаптационных возможностей организма человека за счет улучшения состояния неспецифической резистентности, но и обеспечивает запуск целого ряда каскадных реакций, активизирующих все звенья иммунной системы. По-видимому, возникшие изменения защитных сил организма обусловлены составом БАД, включающим компоненты, обладающие иммуномодулирующим эффектом.
Переносимость БАД "Элемента 3. Формулы-И" хорошая. Из побочных эффектов 1 пациент отмечал увеличение массы тела на 2 кг в период приема БАД. Этот побочный эффект возможно не был связан с приемом БАД.
Выводы:
- "Элемент 3. Формула-И" положительно влияет на состояние неспецифической резистентности в виде увеличения индекса миграции, восстановления спонтанной и индуцированной адгезионной способности, усиления индуцированной бактерицидности и поглотительной активности нейтрофильных гранулоцитов периферической крови.
- Переносимость "Элемента 3. Формулы-И" хорошая, клинически значимых побочных действий, достоверно связанных с приемом БАД, выявлено не было.
Таким образом, "Элемент 3. Формулу-И" (БАД для иммунитета) линии здоровья "Элементы жизни" можно рекомендовать в качестве иммуномодулирующего средства для лечения пациентов с вторичной недостаточностью факторов неспецифической резистентности.
Похожие новости
- Усовершенствование метода лекарственной терапии мастопатии с Ункарией и Индолом от Gloryon
- Результаты клинических исследований БАД "Гортекс"
- Результаты апробации БАД "Элемент 1. Формула баланса для детей" линии здоровья "Элементы жизни"
- Результаты исследований БАД "Элемент 2. Формула-А" (адаптогенная) линии здоровья "Элементы жизни"
Назад к списку новостей